Wie Ihr Unternehmen
FDA/GMP compliant wird:
schnell. effizient. pragmatisch
Machen Sie aus den Vorschriften der Zulassungsbehörden Vorteile und verbinden Sie Personen, Prozesse und Informationen.
Die strengen gesetzlichen Qualitätsrichtlinien der Zulassungsbehörden (unter anderem 21 CFR Part 11, GMP EU Annex 11) erfordern heute eine Qualifizierung und Validierung aller Systeme auch in Europa. Betroffen sind hier nicht nur die Hersteller von Medikamenten und Medizinprodukten selbst, sondern auch deren Zulieferer (Ausgangs- und Hilfsstoffe, Geräte und Medizinprodukte, Hard- und Software) sowie Unternehmen aus dem Bereich klinischer Forschung.
Wirtschaftlich und auf das Wesentliche fokussiert - Validierung auch nach GAMP 5®
Alegri ermöglicht eine effiziente Umsetzung der Anforderungen und bietet Ihnen dadurch Marktvorteile sowie Auditsicherheit. Wir unterstützen Sie mit pragmatischen Ansätzen zu Erreichung und Erhalt der Compliance für die IT-Infrastruktur und computergestützte Systeme in Produktion, Labor und klinischer Forschung.
Das Alegri Pharma Life Cycle Modell – Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung, Einführung sowie dem Betrieb validierter Systeme!
Alegri ist durch Pharma- und LifeScience-Unternehmen mehrfach erfolgreich als Lieferant auditiert worden.
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Alegri – Microsoft Gold Certified Partner
Alegri International Group ist ein führendes IT-Beratungsunternehmen im Bereich aller Microsoft-Produkte. Durch diese Spezialisierung ist Alegri einer der wenigen Consulting-Partner von Microsoft, der das Zusammenspiel der Applikationen beherrscht. Alegri unterstützt die Kunden von der Strategischen Planung, Einführung und Installation bis zum Betrieb der Umgebungen: SharePoint, Search, Dynamics CRM, Lync, Duet, System Center, Cloud Services, .Net., etc.
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