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Wie Ihr Unternehmen FDA/GMP compliant wird:
schnell. effizient. pragmatisch

 

Machen Sie aus den Vorschriften der Zulassungsbehörden Vorteile und verbinden Sie Personen, Prozesse und Informationen.

 

Die strengen gesetzlichen Qualitätsrichtlinien der Zulassungsbehörden (unter anderem 21 CFR Part 11, GMP EU Annex 11) erfordern heute eine Qualifizierung und Validierung aller Systeme auch in Europa. Betroffen sind hier nicht nur die Hersteller von Medikamenten und Medizinprodukten selbst, sondern auch deren Zulieferer (Ausgangs- und Hilfsstoffe, Geräte und Medizinprodukte, Hard- und Software) sowie Unternehmen aus dem Bereich klinischer Forschung.

Wirtschaftlich und auf das Wesentliche fokussiert - Validierung nach GAMP 5®

 

Alegri ermöglicht eine effiziente Umsetzung der Anforderungen und bietet Ihnen dadurch Marktvorteile sowie Auditsicherheit. Wir unterstützen Sie mit pragmatischen Ansätzen zu Erreichung und Erhalt der Compliance für die IT-Infrastruktur und computergestützte Systeme in Produktion, Labor und klinischer Forschung.

Das Alegri Pharma Life Cycle Modell – Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung, Einführung sowie dem Betrieb validierter Systeme!

Alegri ist durch Pharma- und LifeScience-Unternehmen mehrfach erfolgreich als Lieferant auditiert worden.

 

 

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Ihr Kontakt zu Alegri

 

Dr. Andreas Jabs
Principal Consultant
Alegri International Group
Tel. +49 69 972 66 98-0

Christian Haas
CEO
Alegri AG Schweiz
Tel. +41 43 311 41 00

Michael Viktorin
Key Account Manager
Alegri International Austria GmbH
Tel. +43 1 3000 934 112

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Anwenderbericht

 

"Unternehmensweites Dokumentenmanagement mit SAP und SharePoint bei Roche Diagnostics"

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Fachartikel

 

"FDA-Compliance für Pharmahersteller und Zulieferbetriebe"

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Alegri International Group

 

München . Stuttgart . Mannheim . Frankfurt/M . Köln . Hamburg . Basel . Zürich . Wien

Headquarter
Innsbrucker Ring 15
81673 München
Deutschland
Tel. +49 89 666 107 0
Fax. +49 700 0000 2581

www.alegri.eu


Alegri AG - Schweiz
Dufourstr. 77
8008 Zürich
Schweiz
Tel. +41 43 311 41 00
Fax. +41 43 888 1748

www.alegri.ch


Alegri International Austria GmbH
Schottenring 16/2
1010 Wien
Österreich
Tel. +43 (0) 1 3000 934 0
Fax. +43 (0)1 253 0 333 0011

www.alegri.at


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Alegri – Microsoft Gold Certified Partner

 

Alegri International Group ist ein führendes IT-Beratungsunternehmen im Bereich aller Microsoft-Produkte. Durch diese Spezialisierung ist Alegri einer der wenigen Consulting-Partner von Microsoft, der das Zusammenspiel der Applikationen beherrscht. Alegri unterstützt die Kunden von der Strategischen Planung, Einführung und Installation bis zum Betrieb der Umgebungen: SharePoint, Search, Dynamics CRM, Lync, Duet, System Center, Cloud Services, .Net., etc.

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