Reguliertes Dokumenten Management mit SharePoint

FDA-konformes Dokumenten- und Content-Management-System optimiert die Zusammenarbeit im Unternehmen.

Die Alegri-Lösung auf Basis Microsoft Office SharePoint Server (2007 und 2010) bietet ein für die Pharma-Branche zugeschnittenes FDA- und 21 CFR part 11-konformes Dokumenten Management System. Dieses bildet den kompletten Dokumenten Lifecycle ab und orientiert sich an der unternehmensspezifischen Projektorganisation. Komplexe Suchalgorithmen werden umgesetzt und Dokumente lassen sich parallel an verschiedenen Standorten ohne Mehrfachkopien bearbeiten.

Standardmäßig. qualifiziert. validiert

• Standardisierte Vorgehensweise zu Qualifizierung und Validierung - von der Basis-Infrastruktur bis zu einzelnen Lösungen
• SOP-Management, Packmittelverwaltung, Batch Record Management, Complaint- und CAPA-Management, digitales GMP-Archiv und vieles mehr...
• klare Strukturierung, organisationskonform, projektbezogen
• übersichtliches, personalisiertes Security-Konzept
• Workflow-Unterstützung des Dokumenten Lifecycle
• automatisch erzeugte .pdf-Renditions mit allen Workflow-Daten

Durchgängig. integriert. akzeptiert.

Rund 60% der Anforderungen lassen sich aus dem SharePoint-Standard bzw. durch Konfigurationsarbeiten umsetzen. Die Akzeptanz der Lösung wird durch die bekannte, intuitive MS-Office-Welt erhöht.

• starke CMS-Ausprägung / Einpassung ins Intranet
• Einsatz als Collaboration-Plattform mit Web 2.0 Funktionalitäten
• Workflowfunktionalitäten, intelligente Formulare
• Nahtlose Integration in Geschäftsanwendungen (ERP, LIMS)

So erhalten Sie zügig und reibungslos die FDA-Compliance für Ihr Unternehmen!